O Aché Laboratórios esclarece que, ao contrário do que vem sendo divulgado em uma corrente que está circulando via internet (SPAM), o medicamento Decongex Plus® (maleato de bronfeniramina e cloridrato de fenilefrina) NÃO contém em sua formulação a substância fenilpropanolamina, atendendo a resolução RDC nº 96 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de 08 de novembro de 2000, que proibiu o uso da referida substância. Inclusive, de acordo com um comunicado da Anvisa, de maio de 2004, “a fenilpropanolamina não existe mais no Brasil há três anos e meio”.
Nas apresentações comprimidos, xarope e gotas para o tratamento de rinites e sinusites, Decongex Plus® tem como princípios ativos o maleato de bronfeniramina (anti-histamínico) e o cloridrato de fenilefrina (vasoconstritor), o que o garante a eficácia e segurança esperadas em sua classe terapêutica dos descongestionantes orais.
A comercialização de Decongex Plus® com a nova formulação foi aprovada pela Resolução nº 402 da Anvisa de 30 de março de 2001.
A decisão de proibir a fenilpropanolamina foi tomada com base em recomendação da Agência Reguladora de Medicamentos e Alimentos dos Estados Unidos (Food and Drugs Adminstration – FDA), que relatou a ocorrência, naquele país, de graves efeitos colaterais provocados pela substância e o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico. Com a decisão da Anvisa, todos os medicamentos comercializados no Brasil que continham a fenilpropanolamina, em sua maioria antigripais, foram retirados do mercado em novembro de 2000.
Em caso de dúvidas, entre em contato com a CAC – Central de Atendimento a Clientes do Aché, pelo telefone 0800-701-6900 ou e-mail cac@ache.com.br.
Fonte: Ache Laboratorios